Services de soutien scientifique
Chaque excellent produit commence comme une étincelle d’imagination et évolue vers la réalité sur le marché. À chaque étape de ce parcours, la sécurité, la qualité et la performance sont essentielles. Nous offrons des services et solutions de soutien scientifique à grande échelle et personnalisables pour aider à donner vie à ces produits.
Actalent aide les entreprises à valider, maintenir et optimiser le cycle de vie de leurs produits.
Notre équipe d’experts de premier ordre apporte une expertise approfondie en gestion de laboratoire, conception de procédés, conformité, qualité, efficacité et infrastructure des installations. Chaque jour, nous contribuons à faire progresser des innovations dans un large éventail de secteurs, y compris la pharmaceutique, la biopharmaceutique, les dispositifs médicaux, l’alimentation et les boissons, les biens de consommation, les produits industriels et les produits chimiques spécialisés.
Qui nous sommes : Votre partenaire dans les services de soutien scientifique
Expertise de domaine
- Gestionnaires de projet certifiés PMI PMP
- Experts certifiés Six Sigma Green Belt
- Pétrochimie et chimie de spécialité
- Experts en la matière en qualité, réglementation environnementale, préclinique, biologiques, science des matériaux et chimie spécialisée
Lignes directrices réglementaires
Nos processus respectent les directives réglementaires afin d’assurer la qualité et la conformité.
- Emplacements de livraison certifiés ISO
- Bonnes pratiques de laboratoire (GLP)
- Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Food and Drug Administration
- Fondation nationale de l’assainissement
Résoudre les défis de l’industrie
Nous desservons un large éventail d’industries, soutenant des clients de toutes tailles, empreintes et positions de marché — y compris plusieurs leaders mondiaux. Ces partenariats nous ont permis de développer des solutions qui :
- Gérer la relocalisation sécuritaire et efficace des installations de laboratoire et assurer une validation adéquate de l’équipement
- Renforcer la qualité des opérations en améliorant l’efficacité et en fournissant des directives sur les NCR, les CAPA et la remédiation par lettre d’avertissement
- Assurer une conformité généralisée aux réglementations émergentes telles que MDR & REACH DE L’UE
- Fournir un soutien à la fabrication biopharmaceutique, y compris le transfert de technologie piloté par le MSAT
Notre expertise en services de soutien scientifique
- Soutien des processus de qualité et des systèmes de gestion de la qualité (SGQQ)
- Audit, évaluation des lacunes et préparation à l’audit
- Réhabilitation de la lettre
- 483/avertissement
- SOP/Rédaction technique, archives documentaires et enquêtes CAPA
- Critique de production/disques en lot
- Gestion de la qualification des fournisseurs
- Conformité réglementaire
- Analyse toxicologique/évaluation des risques
- Biocompatibilité
- Commission, désarmement, qualification et validation
- QI, OQ, PQ
- Plans directeurs de validation
- Spécifications des besoins de l’utilisateur (URS)
- Validation des systèmes informatiques (CSV)
- Validation du nettoyage
- Validation des procédés
- Développement et validation des méthodes
- Qualifications de performance
- Planification et qualification en salle blanche
- Nettoyage en laboratoire aseptique
- Échantillonnage et analyse de surface
- Développement des procédés
- Rédaction technique
- Consultation
- Transfert technologique MSAT
- Études sur l’échelle
- Transfert et expansion du site
- Développement du test et de la méthode
- Optimisation des procédés
- Atténuation des risques
- Rédaction technique/documentation
- Caractérisation analytique
- Spectroscopie
- Chromatographie
- Analyse thermique
- Chimie humide
- Essais des extractibles et des lixiviables
- Développement/validation de méthodes d’essai
- Évaluation de la performance
- Tests compétitifs
- Tests de stabilité et analyse microbiologique
- Développement des tests
Les industries que nous soutenons
Produits industriels et de consommation
Sciences de la vie
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Q&R
Idées proactives pour naviguer dans les réglementations environnementalesL’équipe de conformité réglementaire des produits chimiques d’Actalent adopte une approche multidisciplinaire de la conformité réglementaire environnementale.
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Q&R
Comment les thérapies CAR repoussent les limites en matière de traitement du cancer et des soins de santé personnalisésLe traitement personnalisé est plus efficace qu’un traitement normalisé, car il a été spécifiquement modifié pour répondre aux besoins de la personne.
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Lieux de livraison
Grâce à une expertise approfondie, à l’accès à des talents et ressources techniques de premier ordre, ainsi qu’à de vastes réseaux de fournisseurs, nous offrons des services de soutien scientifique grâce à un mélange de modèles à distance et à sous-traitance/sur site — le plus souvent structurés comme des engagements de fournisseurs de services fonctionnels (FSP) ou des services gérés.
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