Services de développement clinique
En tant que partenaire de confiance dans vos opérations de développement, Actalent vise à être votre fournisseur préféré pour vos besoins embarqués et externalisés. Nous offrons des solutions aux besoins et priorités d'affaires changeants.
Actalent collabore avec des entreprises des sciences de la vie pour stimuler le développement de produits réglementés grâce à nos offres complètes de fournisseurs de services fonctionnels (FSP).
Nos services gérés FSP permettent aux organisations des sciences de la vie de faire évoluer et de compléter les fonctions principales tout en externalisant des fonctions non essentielles tout au long du cycle de vie d'un produit, médicament, dispositif, diagnostic ou combiné. Nous livrons un travail de haute qualité qui s'intègre parfaitement à vos opérations actuelles, en utilisant soit vos outils, systèmes et procédures internes, soit en tirant parti des outils, systèmes et procédures conformes à l'ICH-GCP d'Actalent.
Qui sommes-nous?
Fondée en 1981 et dont le siège social est situé au Maryland, nous sommes une organisation mondiale de services de développement clinique FSP.
Reconnus depuis plusieurs années comme le plus grand fournisseur de services de recherche de talents cliniques aux États-Unis, nous avons quatre centres mondiaux de prestation de FSP.
Notre équipe possède une expertise technique approfondie, combinant solutions numériques avec une véritable expérience en développement clinique, réglementation et qualité, sécurité médicale et cycle de vie de développement de produit de bout en bout.
Nos solutions
- Gestion des essais cliniques
- Affaires réglementaires
- Sciences des données
- Qualité et conformité
- Affaires médicales
- Services du site
Nos services
Nous ne soutenons pas seulement vos essais — nous vous aidons à obtenir des résultats plus rapidement, avec plus de confiance.
Grâce à notre modèle FSP flexible, nous vous donnons la possibilité d'évoluer rapidement tout en maintenant le contrôle et la visibilité totale.
Nos équipes mondiales des opérations cliniques — CPM, ARC et spécialistes en démarrage d'études — sont actives partout dans le monde, assurant une activation rapide des sites, un engagement fort des chercheurs et une performance fiable en matière de recrutement de patients.
En sciences des données, notre équipe multidisciplinaire composée d'ingénieurs de données, de développeurs EDC, de gestionnaires de données, de biostatisticiens et de programmeurs transforme vos données en un avantage concurrentiel. De l'architecture évolutive des données au nettoyage accéléré des données, en passant par l'analytique avancée et les analyses en temps réel, nous permettons une prise de décision plus rapide et plus intelligente à chaque étape de votre essai.
Nos spécialistes des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité naviguent de manière proactive dans les exigences mondiales complexes, vous aidant à rester prêt pour l'inspection, à réduire les retards et à mettre les thérapies sur le marché en toute confiance.
Notre expertise
- Surveillance et gestion du site
- Soutien au démarrage d'études
- Sélection et gestion des fournisseurs
- Soumission sur l'éthique
- La gestion de l'étude initiée par l'enquêteur
- Coordination et administration du site
- Gestion du TMF
- Écriture médicale
- Développement du protocole
- Récit du rapport d'étude clinique
- Publication et manuscrit
- Pharmacovigilance et sécurité des médicaments
- Surveillance médicale
- Évaluation de la sécurité
- Preuves réelles
- Bâtir un système de gestion de la qualité (QMS) et l’actualiser
- Vérification des « meilleures méthodes de travail » (GxP)
- Gestion du risque
- Sélection de fournisseurs
- Validation
- Gestion ECO et mesures correctives et préventives (CAPA)
- Gestion des données
- Biostatistiques
- Programmation SAS
- Rédaction technique
- Préparation des dossiers réglementaires et soumission
- Surveillance post-commercialisation (PMS) et suivi clinique post-commercialisation (PMCF)
- Rapports PV
- Conformité réglementaire
- Soutien à la soumission d'essais cliniques expérimentaux
- CTA/IITA
- IND/IDE
- Champion du protocole de site
- Initiatives de formation et d'amélioration continue
- Rédaction/révision du consentement éclairé
- Planification du recrutement de patients
- Saisie/examen des données
- Gestion des requêtes
- Soutien aux visites de l'ARC
- Gestion des documents cliniques
- Budget du site et négociation des contrats
- Soutien réglementaire
Les industries que nous soutenons
Produits industriels et de consommation
Sciences de la vie
-
Article
Évaluation du rendement du suivi des ARC dans un monde numériqueComment votre entreprise évalue-t-elle le rendement des assistants de recherche clinique dans le but de garantir le respect constant des normes de qualité et de sécurité?
Lire la suite
-
Article
Agrégation des sources de données - Amélioration des résultats des essais cliniquesSi les données obtenues dans le cadre d’essais cliniques sont importantes au niveau de chaque essai, leur valeur augmente de manière exponentielle lorsque les renseignements sont regroupés, partagés, nettoyés et analysés de manière proactive.
Lire la suite
Centres de prestation des services
Avec une expertise et des connaissances inégalées, un accès à des talents et des ressources techniques de premier plan et de vastes réseaux de fournisseurs, nos services cliniques peuvent être fournis sur place chez un client, à distance à partir de nos centres de prestation des services ou à l’étranger.
Communiquer avec nous
Intéressé à travailler avec Actalent?
Veuillez fournir ci-dessous des détails sur vos besoins en matière de services de développement clinique.
Communiquez avec nous
